(Valerianae tinctura FP) (Syn. Krople walerianowe) krople doustne

Nalewka kozłkowa zawiera nie mniej niż 0,028% seskwiterpenów w przeliczeniu na kwas walerenowy.

Skład:

Nalewka z korzeni kozłka - Valerianae tinctura sporządzona według receptury FP VI.
(rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % v/v)
Zawartość etanolu: 64 - 68 % v/v.

Opakowanie zawiera: 35 g Nalewki kozłkowej.

Co to jest Nalewka kozłkowa i w jakim celu się ją stosuje

Nalewka kozłkowa jest to roślinny produkt leczniczy, powstały w wyniku maceracji w proporcji:
1 g korzenia kozłka na 5 g rozpuszczalnika etanolowo - wodnego 70 % v/v.

Wskazania:

Przejściowe stany łagodnego napięcia nerwowego oraz przejściowe trudności z zasypianiem.

Zanim zastosuje się Nalewką kozłkową

Należy szczegółowo zapoznać się z treścią ulotki.

Nie należy stosować Nalewki kozłkowej:

U dzieci poniżej 12 roku życia, ze względu na brak odpowiednich badań.
Nie należy stosować leku przy nadwrażliwości na kozłek lekarski.

Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek:

Dawka stosowana jednorazowo: 20 - 60 kropli (co odpowiada 1-3 ml płynu) zawiera: 0,519- 1,557g etanolu (śr.ok.1,038 g etanolu).
Ze względu na zawartość 64 - 68 % v/v etanolu w nalewce, nie zaleca się stosowania u osób cierpiących na epilepsję, choroby wątroby lub alkoholizm.

Ciąża i karmienie piersią:

Nie zaleca się stosowania Nalewki kozłkowej w okresie ciąży i laktacji, ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Nie zaleca się przyjmowania preparatów z kozłka bezpośrednio (tj. do 2 godzin) przed prowadzeniem samochodu lub przed obsługą urządzeń mechanicznych. Zażycie leku powoduje upośledzenie sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych oraz nasila skłonność do zasypiania.

Stosowanie innych leków:

Dotychczas nie opisano interakcji z innymi lekami stosowanymi równocześnie z preparatami z kozłka. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, wówczas powinien zasięgnąć porady lekarza.

Jak stosować Nalewką kozłkową

Lek należy stosować doustnie:

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia:

• w stanach napięcia nerwowego: 3 razy dziennie 20 do 60 kropli (tj. 1-3 ml płynu).
• jako środek ułatwiający zasypianie: ½ -1 godziny przed snem 20 do 60 kropli (tj, 1-3 ml płynu).

Instrukcja użycia:

Brak szczególnych wymagań.

W przypadku zażycia większej dawki Nalewki kozłkowej niż zalecana:

Zalecanej dawki nie należy przekraczać. Przyjęcie ok. 100 g nalewki może spowodować łagodne objawy: zmęczenie, bóle brzucha, uczucie ucisku w klatce piersiowej, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic, zanikające w ciągu 24 godzin. Na objawy przedawkowania może mieć też wpływ etanol zawarty w leku.

W przypadku pominięcia dawki leku:

Nalewką kozłkową najczęściej stosuje się doraźnie, w razie potrzeby.

Po przerwaniu leczenia Nalewką kozłkową może wystąpić:

Nalewkę kozłkową stosuje się doraźnie, w razie wystąpienia napięcia nerwowego lub trudności z zasypianiem, więc nie zażycie leku nie przyniesie spodziewanego efektu.

Możliwe działania niepożądane

Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych przy zachowaniu zalecanych dawek w terapii krótkoterminowej. Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, skurcze przewodu pokarmowego). W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza.

Przechowywanie leku:

Przechowywać w zamkniętych pojemnikach, w temp. nie wyższej niż 25°, chronić od światła.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować Nalewki kozłkowej po upływie terminu ważności.